魁利自主研發的過氧化氫VHP滅菌發生器,主導了目前滅菌新技術。根據我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產的關鍵環節。為提高藥品質量,選擇適當的滅菌方法顯得尤為重要。在各種滅菌技術中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認可,但是,液態過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經研究發現,氣態過氧化氫在低濃度的狀態下比液體狀態下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA?;诖它c,公司設計出了一種新型的、用于醫藥產業和食品行業的低溫汽化過氧化氫滅菌系統。在現代醫療、制藥、食品加工等行業中,VHP發生器已經成為了必備的設備之一。海南哪里VHP發生器廠家直供
潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集, 驗證困難,并且對操作工和環境存在潛在的危險。與 空調系統結合在一起的 VHP 滅菌技術除了能夠克服 傳統滅菌技術的缺點外,還具有如下優點:極好的材 料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調系統相結合進行空 間滅菌對未來的生物醫藥潔凈室規?;藴驶臻g 滅菌有著重要的實際指導意義。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導, 其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和 DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業的滅菌。 VHP滅菌與傳統滅菌方式技術的比較已經有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業人員的傷害性,相對傳統的滅菌方式都有其顯而易見的優勢。北京驗證VHP發生器哪里有VHP發生器的操作非常簡單,只需要設置好參數后啟動即可。
VHP發生器技術要求:
1.對廠房內的設備設施及設備內的元器件不產生氧化腐蝕現象,賣方需提供擬供消毒設備對相關設備及材料(電腦、PLC、電纜電線、燈具、電路板、硅膠墊、彩鋼板、不銹鋼、普通橡膠、塑料等)的消毒腐蝕性測試驗證報告等證明材料;保證滅菌全過程不會對區域內內各種材質的設備、設施、廠房等產生腐蝕
2.發生器采用氣化過氧化氫發生技術,不能為微霧狀
3.設備應能在規定的時間內完成消毒滅菌,且保證滅菌空間過氧化氫濃度比較低不低于180 ppm,并達到預期的滅菌效果。
4.設備必須能夠穿透高效過濾器,要求至少穿透兩級高效過濾器,以滿足大空間風機循環消毒、自凈傳遞窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效過濾器的設備消毒需要。
過氧化氫干霧(VHP)滅菌的原理:過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌的殺滅效果Z好。過氧化氫的作用原理是通過復雜的化學反應解離具有高活性的羥基,用于攻擊細胞的成分,包括破壞細胞膜、脂類、蛋白質和DNA。通過“閃蒸”將液態H2O2轉化為過氧化氫干霧,此過程可在常溫常濕的環境下有效進行,不需要進行除濕等特別的預處理。過氧化氫干霧被均勻地引入密閉空間,其內表面完全暴露于過氧化氫干霧中,形成約1μm的過氧化氫膜,附著在可能寄居了微生物的表面,微生物自身會作為主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速在此過程中被殺滅。設置好參數后,可以啟動VHP發生器。
在對生物醫藥潔凈室及其他潔凈行業的潔凈空間進行滅菌,傳統的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術和空調系統結合應用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統除濕、材料選擇、空調系統配合、圍護結構以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調系統進行空間滅菌的應用。該種滅菌方式可以借鑒到相類似的潔凈空間滅菌領域。潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環境存在潛在的危險。與空調系統結合在一起的VHP滅菌技術除了能夠克服傳統滅菌技術的缺點外,還具有如下優點:極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調系統相結合進行空間滅菌對未來的生物醫藥潔凈室規?;藴驶臻g滅菌有著重要的實際指導意義。VHP發生器消毒結束后,需要等待一段時間,讓房間內的VHP濃度降至安全水平。內蒙古鋼制VHP發生器哪種好
VHP可以用于空間消毒,是一種可靠的消毒滅菌方法,具有廣闊的發展前景。海南哪里VHP發生器廠家直供
汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即Vaporized Hydrogen Peroxide,簡稱VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺滅細菌芽孢能力的優點,達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。
VHP(通過歐美三十多年的實際應用,被全球客戶公認為到目前為止安全、高效、環保的替代甲醛、臭氧的空間滅菌方法。氣化過氧化氫滅菌工藝已經非常成熟,重復性好,有專門的化學指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。
主要應用:GMP潔凈室廠房無菌工藝設備生物安全實驗室傳遞艙等。海南哪里VHP發生器廠家直供